Antes de explicar qué es la investigación clínica, es necesario conocer la investigación científica, base de metodología rigurosa y dinámica que implica la adquisición de nuevos conocimientos.
¿Qué es la investigación científica y qué características tiene?
La investigación científica está fundamentada en la observación sistemática, la formulación de hipótesis, la experimentación y la medición, con el objetivo de crear nuevos conocimientos.
La investigación científica se caracteriza por ser:
- Sistemática: tiene en cuenta las investigaciones previas a partir de las cuales tenemos un contexto y antecedentes, donde podemos guiarnos para seguir investigando.
- Metódica: estadísticamente hablando, parte de un método definido y declarado que permite validar los resultados obtenidos.
- Ordenada: para llegar a obtener los resultados o conclusiones, requiere un procedimiento ordenado, gestionar de manera rigurosa los resultados y registrar toda la información.
- Racional: explica lo que se quiere estudiar de manera objetiva y razonable.
- Reflexiva y crítica: promueve un pensamiento crítico para poder desarrollar nuevos conocimientos.
Por lo tanto, la investigación científica consiste en explorar, observar y responder preguntas que permitan construir y probar una hipótesis previamente establecida.
¿Qué es la investigación clínica?
Cuando hablamos de investigación clínica nos referimos a toda la investigación científica realizada sobre los seres humanos (sanos o enfermos), con el fin de avanzar en el conocimiento de las enfermedades y desarrollar nuevos métodos de diagnóstico, tratamientos o productos sanitarios para mejorar la asistencia médica a los pacientes.
La investigación clínica es un elemento clave en el sector de la salud.
La vacuna de la gripe española nos va a servir como ejemplo ilustrativo para responder a la pregunta “¿qué es la investigación clínica?” de una manera más sencilla:
El primer prototipo de vacuna contra la gripe fue creado por Edward C. Rosenow. Este investigador creó un antisuero o precursor de vacuna frente la primera gripe (H1N1) más conocida como la «gripe española» de 1918-1919 (1). Rosenow observó que la gripe española causaba más fallecimientos que la primera guerra mundial. Esto le motivó a empezar a trabajar para dar con una posible solución a la gripe:
En un primer momento observó que quienes estaban en contacto con algún enfermo se contagiaban y algunos fallecían, mientras que otros conseguían sobrevivir porque se “inmunizaban”. Esto llevó a Rosenow a plantear la hipótesis de que inocular pequeñas cantidades del virus podría ayudar a sobrepasar la enfermedad.
Su siguiente paso fue hacer una prueba inoculando militares para que no enfermasen o que al menos la enfermedad resultase más leve, es decir, realizó experimentos para probar la vacuna. Finalmente, gracias a los resultados de este estudio, logró confirmar su hipótesis.
La investigación clínica, le permitió tener éxito y ayudar a mejorar la vida de las personas
El caso de la vacuna de Rosenow es un claro ejemplo de investigación clínica de los muchos que existen a lo largo de la historia, los cuales aún permanecen y otros muchos se han ido desarrollando e innovando con el paso del tiempo. Como hemos comentado anteriormente, gracias a investigaciones previas podemos mejorar y descubrir nuevos tratamientos o productos sanitarios.
¿Qué papel juegan los ensayos clínicos en la investigación clínica?
Como mostramos en el diagrama anterior, la etapa 3 de la investigación clínica consiste en probar la hipótesis (en el ejemplo de Rosenow, probar la vacuna) en seres humanos. Esta fase se lleva a cabo mediante ensayos clínicos.
Los ensayos clínicos son estudios de investigación clínica en los cuales participan personas que, junto con un equipo investigador, van a tratar de encontrar nuevas y mejores maneras de prevenir, diagnosticar o tratar problemas de la salud. Son una parte fundamental en la investigación clínica, como hemos visto en el ejemplo anterior con la gripe española, para lograr respuestas y resultados.
¿Cuál es la importancia de la investigación clínica?
La mayoría de las preguntas nacen de la curiosidad y, cuando intentamos responderlas con objetividad y rigor a través de la investigación, podemos comprender cómo funcionan las cosas y obtener conocimientos para solucionar problemas concretos.
Gracias a la investigación somos capaces de diseñar nuevos medicamentos, tecnologías, procedimientos, sistemas, herramientas y medios para aplicar a la vida diaria, comprender mejor la realidad social y desarrollar nuestra capacidad de reflexión.
Referencias
https://www.mayoclinic.org/es-es/coronavirus-covid-19/history-disease-outbreaks-vaccine-timeline/flu
Graduado en Química con máster en Ensayos Clínicos. Actualmente trabajando como Clinical Research Associate. Especializado en Ensayos Clínicos de Hematología, Esclerosis Múltiple y Oftalmología. Previamente coordinador de ensayos Clínicos OncoHematológicos. Colaborador en el proyecto (Des)coordinando un Ensayo Clínico.
2 comentarios
Me han diagnosticado cáncer de próstata con metástasis osea
Hola José Miguel,
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