España líder en número de ensayos clínicos frente la Covid

España líder en número de ensayos clínicos frente la Covid

España líder en número de ensayos clínicos frente la Covid

A día de hoy ya hay en España cerca de 100 ensayos clínicos con medicamentos para probar su eficacia frente a la COVID-19 que están desarrollándose en hospitales españoles.  Catorce farmacéuticas asociadas a Farmaindustria coordinan estos ensayos o colaboran en otros de iniciativa pública.

Estos ensayos clínicos se están llevando a cabo en 162 hospitales de todo el país. En total, unos 28.000 pacientes participarán en ellos, según el Ministerio de Sanidad. Esta carrera investigadora por buscar una solución terapéutica al coronavirus ha situado a España como el cuarto país del mundo y el primero en Europa en número de ensayos en marcha.

 

Cómo funciona un ensayo clínico

Los ensayos clínicos sirven para comprobar la seguridad y eficacia de nuevos fármacos, con lo que son el paso clave para su aprobación posterior por las autoridades del medicamento. Es un proceso complejo, que necesita unos 6-7 años de trabajo y en el que se involucran, junto a la compañía farmacéutica promotora –responsable de ocho de cada diez ensayos clínicos de nuevos medicamentos en España-, autoridades, investigadores, centros hospitalarios y, por supuesto, pacientes.

Cuando la Agencia española de medicamentos y los comités de ética con la investigación lo aprueban, el ensayo ya se puede poner en marcha con personas. Ahí comienza el trabajo en equipo con investigadores y hospitales. Por encima de todo y en todo momento estarán la seguridad de los pacientes y la confidencialidad de sus datos.

Gracias a los ensayos, no sólo habrá más posibilidades de curar o controlar más enfermedades, o dar calidad de vida a los enfermos, sino que se genera un círculo virtuoso que refuerza el propio sistema sanitario. Esto es así porque la realización de ensayos clínicos implica inversión de las compañías farmacéuticas en los hospitales donde se realizan, a través de contratos de colaboración, y porque permite a los profesionales sanitarios estar a la vanguardia de la investigación, una experiencia que luego aplican a su labor asistencial, con lo que aumenta la calidad de la prestación para el conjunto de los pacientes.

El ensayo, por otro lado, puede incluso ser la última oportunidad de frenar o curar su enfermedad para un paciente grave en el que los tratamientos vigentes no hayan funcionado.

 

La investigación en España

El notable protagonismo de España en la investigación clínica contra el coronavirus es el resultado de largos años de colaboración entre las compañías farmacéuticas y el sistema sanitario, junto a investigadores y pacientes, que han convertido al país en una referencia internacional en ensayos clínicos.

Sin embargo, investigar nuevos tratamientos contra el coronavirus no ha sido la única labor de las farmacéuticas en este contexto de pandemia.

Durante la pandemia, y en particular en las semanas más duras, con colapsos en los hospitales, se vieron afectados los ensayos clínicos en marcha para otras patologías: en España hay en marcha más de 3.400 ensayos, que involucran a 145.000 pacientes.

 

Para algunos pacientes que participan en un ensayo, esta será la única oportunidad de acceder a un tratamiento que los cure

El compromiso y la cooperación de investigadores, centros, compañías farmacéuticas y autoridades sanitarias ha permitido hacer frente al desafío y que ningún participante en un ensayo clínico ya en marcha se quede sin tratamiento estos meses. Para ello, se han habilitado nuevas soluciones como la monitorización en remoto y el envío de la medicación al domicilio del paciente.

 

Fuente: La Vanguardia.
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