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Conoce los tratamientos en fase de investigación más novedosos contra el cáncer
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Ponemos en contacto a pacientes con la investigación clínica internacional. Compartir conocimiento es clave para que la ciencia siga avanzando.
¹BDMetrics. Estimación del Informe Anual de Farmaindustria 2019.
¿Qué es un ensayo clínico?
En la actualidad, hay más de 1.800 medicamentos y terapias en desarrollo contra el cáncer por parte de la industria farmacéutica¹
Los ensayos clínicos son una pieza fundamental de nuestro sistema de salud ya que permiten encontrar tratamientos más eficaces y/o seguros a los que ya existen.
Un ensayo clínico es un estudio de investigación que se realiza en personas para conocer cómo funciona un nuevo tratamiento ante una enfermedad en un entorno seguro y controlado. Sirve para conocer cuál es la eficacia del tratamiento, qué dosis proporciona el máximo beneficio al paciente y si existen efectos adversos.
¹ El valor del medicamento en oncología. FarmaIndustria, 2017.
Razones para participar en un ensayo clínico
Algunos de los beneficios de participar en un ensayo clínico son:
- Acceder a tratamientos innovadores no disponibles en otros medios o canales.
- Mejorar la calidad de vida de pacientes con tu misma patología.
- Participar activamente en el desarrollo de la ciencia.
- Seguimiento más exhaustivo del tratamiento durante el estudio.
En ningún caso, MatchTrial garantiza la entrada a los ensayos clínicos puesto que esto es una decisión que recae sobre los médicos investigadores según los criterios solicitados y el perfil del paciente.
Fases del ensayo clínico
Un ensayo clínico consta de diferentes fases para su desarrollo que podemos definir como etapas. Cada fase intenta responder a una serie de cuestiones. La fase es un indicador de lo que se conoce sobre el tratamiento que se está investigando en ese estudio.
FASE
1
Los investigadores prueban un medicamento o tratamiento nuevo en un grupo pequeño de personas (20-80) por primera vez para evaluar su seguridad, determinar un rango seguro de dosis e identificar los efectos secundarios.
FASE
2
El tratamiento de estudio se administra a un grupo mayor de personas (100-300) para buscar la dosis de administración más eficaz y continuar evaluando la seguridad.
FASE
3
El medicamento o tratamiento del estudio se administra a grupos grandes de personas (1000-3000) para confirmar su eficacia, controlar sus efectos secundarios, compararlo con tratamientos utilizados habitualmente y reunir información que permita utilizar de manera segura el medicamento o el tratamiento.
FASE
4
Los estudios analizan la experiencia en el mundo real durante un período de tiempo prolongado y generan información adicional sobre los riesgos, beneficios y el uso óptimo del medicamento.
(Texto original de lillytrialguide.com)
Tipos de ensayos clínicos
Dentro de los ensayos clínicos oncológicos podemos distinguir distintos tipos según el propósito que tengan:
- Ensayos de Tratamiento. Los ensayos de Tratamiento son diseñados para encontrar nuevos tratamientos que sean mejores que los ya existentes.
- Ensayos de Screening. Los ensayos de Screening se usan para evaluar nuevos procesos de diagnóstico para detectar enfermedades.
- Ensayos de Prevención. Los ensayos de Prevención son usados con personas que todavía no tienen cáncer pero tienen un alto riesgo de tenerlo, para tratar de prevenir la aparición de la enfermedad.
- Ensayos de Calidad de Vida. Los ensayos de Calidad de Vida tienen el objetivo de mejorar las condiciones de vida de los pacientes que están recibiendo un cierto tratamiento. Entre los propósitos de estos estudios encontramos la reducción de los efectos secundarios del tratamiento.
España es el país con más ensayos clínicos de Europa
BDMetrics, Proyecto Best, abril 2018.
¿Qué necesito saber antes de empezar un ensayo clínico?
La decisión de participar en un ensayo clínico siempre es voluntaria y recae sobre el paciente. Es importante que sepas que esto es así en cualquier fase del ensayo. Si por cualquier razón decides que ya no quieres participar en el ensayo, siempre podrás abandonarlo, aunque es interesante seguir el consejo de los médicos expertos en el tratamiento.
Toda la información relativa al ensayo clínico en el que vayas a participar será compartida contigo de forma transparente por el médico investigador, al cual podrás hacerle todas las preguntas que desees.
Para participar en un ensayo clínico deberás cumplir con una serie de criterios de inclusión y de exclusión concretos. Los criterios de inclusión son todas aquellas características que hacen a un paciente válido para el estudio, mientras que los criterios de exclusión son aquellas características que impiden que un paciente participe en el estudio. Entre ellos encontramos características como el sexo, el rango de edad, el hecho de tener un tipo de enfermedad, etc.
El screening consiste en una serie de pruebas que se realizan antes de empezar el estudio para asegurar que el paciente cumple con todos los criterios establecidos.
Entender el Consentimiento Informado, ¿qué implica?
El Consentimiento Informado es el proceso por el cual se garantiza que el participante en el ensayo clínico conoce sus derechos y entiende su compromiso para con el estudio.
Una vez se ha pasado la fase de screening, el paciente se reúne con un miembro del equipo investigador encargado de facilitar toda la información que necesite, resolver sus dudas, etc.
En esta reunión el paciente recibe el documento de Consentimiento Informado, donde se describe el propósito, duración, pruebas, beneficios y riesgos del ensayo clínico, así como información sobre la financiación del estudio, patrocinadores y otra información de interés.
Al firmar el documento de Consentimiento Informado, el paciente confirma entender el ensayo y querer participar en él. No obstante, el paciente sigue teniendo el derecho de retirarse del ensayo en cualquier momento.
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